Des opérations conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication, dans un environnement contrôlé.
L’échantillonnage est une étape essentielle de la chaîne pharmaceutique. Il consiste à prélever un échantillon représentatif d’un lot pour contrôler la qualité et la conformité du produit, permettre les analyses en laboratoire ou les tests réglementaires, et garantir la traçabilité ainsi que la sécurité du lot avant sa mise sur le marché ou son exportation. Eurodep réalise cette opération dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Notre service couvre l’échantillonnage des lots stériles et non stériles selon les exigences réglementaires, la traçabilité complète de chaque prélèvement enregistré et documenté, la préparation pour analyses et tests avec un conditionnement et une identification conforme aux normes, ainsi que la coordination avec les autorités et laboratoires d’analyse. Les échantillons sont conservés et manipulés dans des zones appropriées, y compris sous température contrôlée si nécessaire.
